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注意事项：2025年08月31日 01时31分17秒
8月29日晚间，百济神州（688235.SH）发布A股2025年半年度报告。2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.03%，其中产品收入为173.6亿元，同比增长45.8%；公司实现净利润4.5亿元，这也是百济神州今年以来首次扭亏为盈。
公告显示，2025年上半年，公司产品收入的增长得益于自主研发产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）、百泽安?（替雷利珠单抗）的销售增长，以及安进授权产品的销售额增加。其中，核心自研产品泽布替尼表现突出，已稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位。2025年半年度，泽布替尼全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。在美国市场，该产品销售额达89.58亿元，同比增长51.7%。泽布替尼凭借同类最佳临床特征，迅速获得全美患者和医生采用。泽布替尼既是美国市场份额最大的产品，同时也是增长最快的品牌产品。
此外泽布替尼在欧洲市场销售额达19.18亿元，同比增长81.4%，在德国、意大利、西班牙等主要国家的市场份额持续提升；在中国市场销售额为11.92亿元，同比增长36.5%，继续领跑BTK抑制剂领域。
另一核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年实现销售额26.43亿元，同比增长20.6%。增长主要来自中国新适应症获批纳入医保带来的患者需求增加，以及药品进院数量提升。该产品目前已在全球47个市场获批，并于本季度在日本、欧洲和澳大利亚等20个市场新增纳入报销范围。
在研发方面，公司预计未来18个月将在血液肿瘤和实体瘤领域迎来超过20项里程碑进展。在血液肿瘤领域，除泽布替尼外，BTK CDAC BGB-16673和BCL2抑制剂索托克拉两款产品均处于3期临床阶段。BGB-16673作为临床进展最快的BTK降解剂，在治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤方面展现出潜力。索托克拉已在中国提交两项适应症的上市申请并被纳入优先审评，预计2025年下半年将递交全球加速上市申请。值得一提的是，公司于同日公告，索托克拉用于治疗既往接受过BTK抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的1/2期临床研究取得积极结果，并计划在学术大会上公布全部数据。公司正在向美国FDA及全球各地监管机构递交数据，以寻求该适应症的潜在批准。
在实体瘤领域，除替雷利珠单抗外，公司还布局了多项潜在同类最佳产品及联合治疗方案，涵盖乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等重点癌种。
截至8月29日收盘，百济神州A股股价报278元，涨幅12.55%，创历史新高。
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